COVIDi Vaktsiinid On Ohutud Ja Tõhusad - Mida Uuringud ütlevad

Kui koroonaviiruse vaktsiine võetakse kasutusele rohkem, õpivad teadlased kõrvaltoimete ulatust ja olemust.

Kuna inimesed üle kogu maailma saavad COVID-19 vaktsiine, ilmnevad teated ajutistest kõrvaltoimetest, nagu peavalud ja palavikud. Suur osa sellest eeldati - kliiniliste uuringute andmed seni lubatud vaktsiinide kohta pakkusid sama palju. Kuid nüüd, kui miljoneid inimesi on vaktsineeritud, on võrreldes varasemate uuringute tuhandetega registreeritud teated haruldastest allergilistest reaktsioonidest ja tekivad küsimused selle kohta, kas kaadritega on seotud surmajuhtumeid.

Pole kahtlustki, et praegused vaktsiinid on tõhusad ja ohutud. Teadlaste sõnul kaalub COVID-19 jabile tõsise reaktsiooni oht üles surmava koroonaviiruse vastu pakutav kaitse. Loodus vaatleb, mida teadlased kõrvaltoimete sageduse ja olemuse kohta õpivad, kui tohutu hulk inimesi teatab oma reaktsioonidest arstidele ja ohutuse jälgimise süsteemide, näiteks nutitelefoni rakenduste kaudu.

Kui paljudel inimestel tekivad COVID-19 vaktsiinide sagedased kõrvaltoimed?

Kahe saadaoleva messenger RNA (mRNA) vaktsiini jaoks - üks, mille valmistas Moderna Cambridge'is Massachusettsis, ja teine, mis töötati välja New Yorgi Pfizeri ja Saksamaal Mainzi osariigis asuva BioNTechi koostöö kaudu - märkimisväärne osa inimesi kogeb mittetõsiseid reaktsioone. nagu süstekoha valu, peavalu ja väsimus. Need vaktsiinid edastavad RNA bitti, mis kodeerivad koroonaviiruse valke, mille vastu organism reageerib.

USA vaktsiinide kõrvaltoimete aruandlussüsteemi (VAERS) andmetel põhjustab umbes 372 igast miljonist mRNA vaktsiini manustatud annusest mittetõsise reaktsiooni aruande. See arv on madalam, kui kliiniliste uuringute andmete põhjal võiks arvata, et vähemalt 80% inimestest tunnevad valu süstekohas. Uuringuid korraldavad teadlased jälgivad patsiente tähelepanelikult ja registreerivad kõik reaktsioonid. VAERS tugineb vahepeal tervishoiutöötajatele ja vaktsineeritud isikutele, et ise teatada kõrvaltoimetest.

Siiani on mRNA vaktsiinide reaktsioonid sarnased. Neid vaktsiine manustatakse kaheannuselisena: esimene lask käivitab immuunreaktsiooni ja teine on korduvkasutus, mis tugevdab keha võimet võidelda koronaviirusega. Pfizer-BioNTech vaktsiini puhul, mida on kasutatud kauem kui Moderna vaktsiin ja mis on seetõttu kogunud rohkem andmeid, suurenevad kõrvaltoimed teise annusega.

Ühendkuningriigis on kolm miljonit annust teist Oxfordi ülikooli ja ravimifirma AstraZeneca välja töötatud vaktsiini välja jäetud. See vaktsiin, mis nõuab ka kaheannuselist režiimi, sisaldab inaktiveeritud külma põhjustavat adenoviirust koos geneetiliste juhistega koroonaviiruse valkude valmistamiseks immuunsuse käivitamiseks. Suurbritannia ohutusseiresüsteemi andmetel põhjustab kollase kaardi skeem umbes 4 000 doosi igast miljonist manustamisest kõrvaltoimeteks. Jällegi näitavad kliiniliste uuringute andmed, et suurem sagedus on täpsem: umbes 50% -l osalejatest esines süstekohas valu, peavalu või väsimust, vastavalt Euroopa Ravimiametile (EMA) teatatud andmetele.

Vähesed inimesed on saanud teise annuse Oxford – AstraZeneca vaktsiini, kuna Ühendkuningriik kasutas oma varusid esimese annuse manustamiseks võimalikult paljudele inimestele, kuid EMA-le esitatud kliiniliste uuringute andmed näitavad, et teise lasu kõrvaltoimed on leebemad kui esimesest põhjustatud.

Ohutusandmeid mujal maailmas levitatavate kaadrite, näiteks Hiinas asuvate COVID-19 vaktsiinide kohta on raskem kätte saada. Venemaal adenoviirusel põhineva Sputnik V vaktsiini kliiniliste uuringute esialgsed andmed näitavad, et selle kõige sagedasemate kõrvaltoimete hulka kuuluvad gripilaadsed sümptomid ja süstekoha reaktsioonid.

Kuidas seda võrrelda iga-aastase gripilöögi kõrvaltoimetega?

Vähemalt mRNA vaktsiinide puhul näevad arstid rohkem kõrvaltoimeid kui gripivastased, ütleb Seattle'i Washingtoni ülikooli meditsiinikooli nakkushaiguste spetsialist Helen Chu, kes juhib Seattle'i gripiuuringut. Näiteks Pfizer – BioNTech vaktsiini kliinilistes uuringutes teatas 75% osalejatest „süsteemsest reaktsioonist“, nagu peavalu, palavik või külmavärinad. Tavalise gripivaktsiini Flubok Quadravalent kliinilises uuringus esines süsteemne reaktsioon umbes 34% -l 18–49-aastastest osalejatest. Kõrvaltoimeid esines uuringus osalejatel, kes olid vähemalt 50-aastased, veelgi harvem.

Chu sõnul tekitavad mRNA COVID-19 vaktsiinid eriti tugevat immuunvastust, mis suurendab kõrvaltoimete riski, kuigi see tähendab ka seda, et vaktsiinid toimivad. Ta märgib, et tema teine annus Pfizer – BioNTech vaktsiini tegi ta haigeks. "Sain vaktsiini ja 6 tundi hiljem tekkisid mul külmavärinad, kõrge palavik, lihasvalud ja ma läksin 24 tunniks magama," räägib ta. "Siis oli see 36 tundi hiljem täiesti läbi ja olin jälle normaalses seisundis." Kuid Chu oleks pigem ajutiselt vaktsiinihaige, kui tegeleks COVID-19-ga, mis on potentsiaalselt surmav haigus, mis võib mind tappa, ütleb ta.

.

Kas uurimised on seostanud surmajuhtumeid COVID-19 vaktsiiniga?

Ehkki mõned on kahtluse alla seadnud, kas vaktsiinid on viinud surmani, ei ole ühtegi neist otseselt seostatud COVID-19 sööduga. Pärast seda, kui 33 Norra eakat hooldekodu elanikku suri kuue päeva jooksul pärast Pfizer – BioNTech vaktsiini saamist, jõuti nii Norra ravimiameti kui ka Maailma Terviseorganisatsiooni uuringutes järeldusele, et need surmad olid kooskõlas selle vanuserühma normaalse suremusega vaktsiin on vanematele inimestele endiselt ohutu. India tervise- ja perekonna hoolekande ministeerium teatas riigis 27 surmast, kuid ühtegi neist ei ole otseselt seostatud ka COVID-19 vaktsiiniga.

Surma on lõplikult seostada vaktsiini endaga, ütleb tõenditel põhinevate tervisealaste väidete kinnitamisele spetsialiseerunud kirjanik ja teadlane Hilda Bastian. See on osaliselt tingitud sellest, et seni teatatud surmad on juhtunud päevi või nädalaid pärast süsti, mistõttu on raske muid asjaolusid välistada. Teine põhjus on see, et praegu eelistavad arstid vaktsiine peamiselt vanemate inimeste populatsioonile, kellel on põhilised terviseseisundid. Ühendkuningriigi ja Ameerika Ühendriikide aruannete kohaselt on enamik vaktsineerimise järel surnutest olnud selles rühmas.

Mida teadlased teavad vaktsiinide haruldaste, kuid raskete allergiliste reaktsioonide kohta?

Moderna vaktsiin tekitab umbes kolm anafülaktilist reaktsiooni miljoni manustatud annuse kohta ja Pfizer – BioNTech vaktsiin käivitab VAERSi andmetel viis reaktsiooni miljoni annuse kohta. See on suurem kui enamikus teistes vaktsiinides, kaasa arvatud iga-aastased gripivõtted, mis põhjustavad anafülaksiat ainult ühe miljoni manustatud annuse kohta. Oxford – AstraZeneca vaktsiini puhul on praeguseks kokku kinnitatud 30 anafülaksiajuhtu veidi enam kui 3 miljonist manustatud annusest. Vaktsiinispetsialistid arvavad, et need määrad võivad muutuda, kui manustatakse rohkem võtteid.

Kuigi mõned inimesed on vajanud haiglaravi, on kõik täielikult taastunud. Rahvatervishoiuametnikud soovitavad inimestel, kellel on olnud vaktsiinide mis tahes koostisosade suhtes allergia, mitte saada COVID-19 jaku.

Erinevalt COVID-19-st on anafülaksia kiiresti ravitav selliste ravimitega nagu epinefriin, ütleb Pennsylvania Philadelphia lastehaigla vaktsiini- ja nakkushaiguste spetsialist Paul Offit, kes osales USA toidu- ja ravimiameti nõuandekomitee koosolekutel. mis viis agentuuri mõlemale mRNA vaktsiinile loa andmise. "Ma soovin, et SARS-CoV-2 saaks koheselt ravida epinefriiniga!" ta ütleb.

Enamik anafülaksiat kogenud inimesi oli varem reageerinud muudele ainetele: umbes 80% inimestest, kes reageerisid Pfizer – BioNTech vaktsiinile ja 86% Moderna vaktsiinile, olid varem esinenud allergiatega, teatasid USA haiguste tõrje keskused. ja ennetamine.

Anafülaktiliste reaktsioonide spetsiifiline põhjus on endiselt teadmata, kuid USA riiklik allergia- ja nakkushaiguste instituut ütles e-kirjas loodusele, et agentuur on kavandanud kliinilise uuringu, et määrata kindlaks selle aluseks olev mehhanism, kuid ei täpsustanud, millal uuring algab..

Mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone?

Mõnedel teadlastel on silma peal olnud polüetüleenglükool (PEG) kui anafülaksiat põhjustav aine mRNA vaktsiinides. Moderna ja Pfizer – BioNTech vaktsiinid kasutavad õõnsaid lipiidseid nanoosakesi oma mRNA kasuliku koormuse säilitamiseks ja seejärel rakkudesse viimiseks. PEG on seotud nende osakeste lipiididega ja aitab normaalsetes tingimustes neil immuunsüsteemist mööda hiilida. Kuigi PEG-ga seotud molekule leidub paljudes toodetes, näiteks lahtistites ja podagraravimites, põhjustavad need teadaolevalt allergilisi reaktsioone.

Anafülaksiat kogenud inimeste järeluuringud võivad aidata kindlaks teha, kas PEG on süüdlane, ütleb Chapel Hilli Põhja-Carolina ülikooli farmainsener Samuel Lai. Kui nende inimeste vereproovid sisaldavad PEG-vastaseid antikehi, võib see olla näitaja, ütleb Lai, kuid seni pole selge, kui kaua need valgud pärast anafülaksiat vereringes püsivad.

Vaktsiinid, mis ei kasuta PEG-i, näiteks Johnson & Johnsoni veel volitamata lask, mis kasutab ka koronaviiruse suhtes immuunsuse tekitamiseks adenoviirust, võivad olla viis polümeeri suhtes tundlike inimeste vaktsineerimiseks, lisab ta..

Kuna mRNA vaktsiinid on sellist lubadust näidanud, arvab Saksamaa Jena ülikooli polümeeriteadlane Ulrich Schubert, et nüüd on aeg investeerida vaktsiiniga ühilduvate polümeeride väljatöötamisse, mis ei põhjusta allergilisi reaktsioone. Saksa Teadusfondi rahastatud koostööuuringute keskuses PolyTarget, kus Schubert töötab, on need uuringud juba pooleli. "Kui tahame olla valmis järgmiseks pandeemiaks, mis saabub, peame alustama kohe," ütleb ta.