Miljardi Dollari Suuruste COVID-vaktsiinide Puhul Pani Aluse Valitsuse Rahastatav Teadus
Miljardi Dollari Suuruste COVID-vaktsiinide Puhul Pani Aluse Valitsuse Rahastatav Teadus

Video: Miljardi Dollari Suuruste COVID-vaktsiinide Puhul Pani Aluse Valitsuse Rahastatav Teadus

Video: Miljardi Dollari Suuruste COVID-vaktsiinide Puhul Pani Aluse Valitsuse Rahastatav Teadus
Video: Vaktsineerimine COVID-19 vastu Ida-Tallinna Keskhaiglas 2023, Märts
Anonim

Suur osa mRNA vaktsiinide teerajaja tööst tehti valitsuse rahaga, ehkki ravimitootjad said suure kasumiga minema minna.

Miljardi dollari suuruste COVID-vaktsiinide puhul pani aluse valitsuse rahastatav teadus
Miljardi dollari suuruste COVID-vaktsiinide puhul pani aluse valitsuse rahastatav teadus

Kui ta hakkas ligi neli aastakümmet tagasi uurima tülikat lapsepõlveinfektsiooni, polnud viroloog dr Barney Graham, tollal Vanderbilti ülikoolist aimugi, et tema föderaalselt rahastatud töö võib olla ülemaailmse pandeemia vabanemise võti.

Kuid peaaegu kõik vaktsiinid, mis viivad FDA võimaliku heakskiidu saamiseks sel sügisel või talvel, põhinevad Grahami ja tema kolleegide väljatöötatud kontseptsioonil - kontseptsioonil, mis tekkis teaduslikest püüdlustest mõista katastroofilist 1966. aasta vaktsiinikatset.

Graham ja teised riiklikes tervishoiuinstituutides (NIH), kaitseministeeriumis ja föderaalselt rahastatud akadeemilistes laborites läbi viidud alusuuringud on olnud COVID-19 vastusena vaktsiinide kiire väljatöötamise oluline koostisosa. Pärast seda, kui pandeemia hakkas nende toodete kohaletoimetamist kiirendama, on valitsus valanud täiendavaid häireid.

Moderna vaktsiin, mille märkimisväärne efektiivsus hilises staadiumis läbi viidud uuringus kuulutati välja esmaspäeva hommikul, tekkis otse Moderna ja Grahami NIH labori vahelise partnerluse kaudu.

.

Koroonaviiruse vaktsiinid on ravimitööstusele tõenäoliselt miljardeid väärt, kui need osutuvad ohutuks ja tõhusaks. Maailma kõigi inimeste immuniseerimiseks COVID-19 vastu oleks vaja koguni 14 miljardit vaktsiini. Kui vaktsiinide abil toodetud immuunsus väheneb, nagu paljud teadlased aimavad, võib järgnevatel aastatel müüa kordusvõtetena veel miljardeid annuseid. Ja kogu selle föderaalse suuruse abil külvatud tehnoloogia- ja tootmislaborid võivad anda alust teistele tulusatele vaktsiinidele ja ravimitele.

Pfizeri ja Moderna valmistatud vaktsiinid, mis tõenäoliselt saavad esimesena FDA heakskiidu, tuginevad suuresti kahele föderaalselt rahastatud uurimistööst ilmnenud põhilisele avastusele: Grahami ja tema kolleegide loodud viirusvalk ja RNA kontseptsioon modifikatsioon, mille töötasid esmakordselt välja Drew Weissman ja Katalin Karikó Pennsylvania ülikoolist. Tegelikult nimetasid Moderna asutajad 2010. aastal ettevõtte selle kontseptsiooni järgi: „Muudetud” + „RNA” = Moderna, asutaja Robert Langeri sõnul.

"See on inimeste vaktsiin," ütles korporatiivkriitik Peter Maybarduk, avaliku kodaniku juurdepääsu ravimitele juhataja. "Föderaalsed teadlased aitasid selle välja mõelda ja maksumaksjad rahastavad selle arendamist. … See peaks kuuluma inimkonnale.”.

Moderna tunnustas pressiesindaja Ray Jordani kaudu ettevõtte partnerlust NIH-ga kogu COVID-19 arendusprotsessi jooksul ja varem. Pfizeri pressiesindaja Jerica Pitts märkis, et erinevalt Modernast ja teistest ettevõtetest ei olnud ettevõte USA valitsuselt arendus- ja tootmistuge saanud.

Idee luua messenger RNA-ga ehk DNA-d valkudeks muundava aine mRNA-ga vaktsiin luuakse aastakümnete taha. Varased jõupingutused mRNA vaktsiinide loomiseks ebaõnnestusid, kuna toores RNA hävitati enne, kui see suutis soovitud reaktsiooni tekitada. Meie sünnipärane immuunsüsteem arenes RNA ahelate tapmiseks, sest just paljud viirused on sellised.

Karikó pakkus välja idee muuta RNA elemente, et see saaks märkamatult immuunsüsteemist mööda libiseda. Tema ja Weissmani väljatöötatud modifikatsioonid võimaldasid RNA-l saada paljutõotavaks nii vaktsiinide kui ka ravimite kohaletoimetamise süsteemiks. Kindlasti suurendasid Moderna, BioNTechi ja teiste laborite teadlased viimase kümne aasta jooksul nende tööd.

Teine mRNA vaktsiini põhielement on lipiidne nanoosake - väike, geniaalselt kujundatud rasvapakk, mis ümbritseb RNA mingisuguses nähtamatuse mantlis, viies selle ohutult läbi vere ja rakkudesse ning seejärel lahustudes, võimaldades RNA-l seda teha tema töö valgu kodeerimiseks, mis on vaktsiini peamine toimeaine. Idee ravimite või vaktsiinide sulgemisest lipiidide nanoosakestesse tekkis kõigepealt 1960. aastatel ja selle töötasid välja Langer jt Massachusettsi tehnoloogiainstituudis ning erinevates akadeemilistes ja tööstuse laborites.

Karikó alustas RNA uurimist 1978. aastal kodumaal Ungaris ja kirjutas oma esimese NIH-i stipendiumi ettepaneku kasutada mRNA-d ravina 1989. aastal. Ta ja Weissman saavutasid edu alates 2004. aastast, kuid tee tunnustuseni oli sageli heidutav.

"Ma jätkan kirjutamist ja eksperimentide tegemist, asjad lähevad järjest paremaks, kuid ma ei saa selle töö eest kunagi raha," meenutas ta intervjuus. "Kriitikud ütlesid, et see ei saa kunagi olema narkootikum. Neid avastusi tehes oli minu palk väiksem kui minu kõrval töötavad tehnikud.”.

Lõpuks andis Pennsylvania ülikool patendi edasi Wisconsini biotehnoloogiaettevõttele Cellscript, Weissmani ja Karikó pettumuseks, kes olid oma ettevõtte asutanud, et proovida avastust turustada. Hiljem maksaksid Moderna ja BioNTech lastehaiguste eest, kuid enamus seda saanud 21 lapsest hospitaliseeriti ägedate allergiliste reaktsioonidega ja kaks surid.

Umbes kümme aastat tagasi tegi Graham, nüüd NIH-i vaktsiiniuuringute keskuse asedirektor, RSV-probleemile uue torke järeldoktor Jason McLellaniga. Pärast RSV sulandvalgu kolmemõõtmeliste mudelite eraldamist ja saamist töötasid nad koos Hiina teadlastega, et tuvastada selle vastu sobiv neutraliseeriv antikeha.

"Istusime Hiinas Xiamenis, kui Jason sai oma sülearvutile esimese pildi üles ja mul oli nagu, et jumal, see tuleb kokku," meenutas Graham. Nende avastatud eelvalmistatud antikehad olid 16 korda tugevamad kui 1960. aastate vigases vaktsiinis sisalduv sulandumisjärgne vorm.

Kaks 2013. aastal ajakirjas Science avaldatud meeskonda pälvisid neile prestiižse ajakirja auhinna Aasta läbimurre teise koha. Nende dokumendid, mis näitasid, et vaktsiini on võimalik kavandada ja luua mikroskoopilisel struktuuritasandil, viisid NIH-i vaktsiiniuuringute keskuse rajale üldistatava ja kiire viisi tekkivate pandeemiliste viiruste vastaste vaktsiinide loomiseks, ütles Graham.

2016. aastal arendasid Graham, McLellan ja teised teadlased, sealhulgas Andrew Ward Scripsi uurimisinstituudist, oma ideed edasi, avaldades nohu põhjustava koronaviiruse eelvalmistusstruktuuri ja selle disainile esitasid patendi NIH, Scripps ja Dartmouth - kuhu McLellan oli loonud oma labori. NIH ja Texase ülikool - kus McLellan nüüd töötab - esitasid sel aastal täiendava patendi COVID-19 põhjustava viiruse sarnase disainimuudatuse kohta.

Grahami NIH labor oli vahepeal hakanud Modernaga koostööd tegema vaktsiinide kiire tootmissüsteemi väljatöötamiseks. Jaanuaris valmistasid nad ette näidisprojekti, kliinilist uuringut, et testida, kas Grahami valgusisaldust ja Moderna mRNA platvormi saab kasutada vaktsiini loomiseks Nipahi vastu - surmava viiruse vastu, mida nahkhiired levitavad Aasias.

Nende plaanid muutusid kiiresti, kui nad said 7. jaanuaril teada, et Hiinas põhjustas hingamisteede haiguste epideemia koronaviirus.

"Leppisime kohe kokku, et näidisprojekt keskendub sellele viirusele" Nipahi asemel, ütles Graham. Moderna tootis vaktsiini kuue nädala jooksul. Esimene patsient vaktsineeriti NIH juhitud kliinilises uuringus 16. märtsil; Moderna 30 000 vabatahtliku hilise staadiumi uuringu varajased tulemused näitasid, et see oli COVID-19 ennetamisel peaaegu 95% efektiivne.

Ehkki teised teadlased on esitanud ettepanekuid veelgi tugevamate vaktsiiniantigeenide kohta, on Graham kindel, et hoolikalt kavandatud vaktsiinid, mis kasutavad selliseid nukleiinhappeid nagu RNA, kajastavad uute vaktsiinide tulevikku. Juba praegu teevad kaks suurt ravimifirmat RSV vaktsiinide jaoks täiustatud kliinilisi uuringuid, lähtudes tema labori avastatud kavanditest, ütles ta.

Laiemas plaanis võib pandeemia olla sündmus, mis sillutab teed parematele, võib-olla odavamatele ja rikkalikumatele vaktsiinidele.

"See on hõbedane vooder, kuid ma arvan, et me kindlasti edendame seda, kuidas kõik mõtlevad vaktsiinidele," ütles Michael Farzan, Scripps Researchi Florida ülikoolilinnaku immunoloogia ja mikrobioloogia osakonna juhataja. "Teatud tehnikad, mis on tiibades oodanud, väljatöötamisel, kuid pole kunagi saavutanud suuremateks testideks vajalikku rahastust, saavad lõpuks oma võimaluse särada."

1980. aasta seaduse kohaselt ei saa NIH koroonaviiruse vaktsiini patendist raha. Kui palju raha lõpuks avastajatele või nende asutustele läheb, pole selge. Olemasolevaid litsentsilepinguid pole avaldatud; Patendivaidlused mõne ettevõtte vahel kestavad tõenäoliselt aastaid. HHSi suured lepingud vaktsiinifirmadega ei ole läbipaistvad ning teabevabaduse seaduse taotlusi on aeglaselt kulgenud ja palju muudetud, ütles Duke'i ülikooli õiguse professor Arti Rai.

Tundub, et mõned ettevõttes osalevad põhiteadlased aktsepteerivad potentsiaalselt ebaühtlast rahalist kasu.

"Asjade saamine on avaliku ja erasektori partnerlus," ütles Graham. „Selle kriisi ajal on kõik keskendunud sellele, kuidas saaksime rahvatervise heaks teha nii kiiresti kui võimalik. Kõik see muu kraam tuleb hiljem välja mõelda.”.

"Pandeemia ajal pole eriti hea saada väga jõukaks," sõnas McLellan, märkides mõne vaktsiinifirma juhi suurt aktsiamüüki pärast seda, kui nad said sadu miljoneid dollareid valitsuse abi. Sellegipoolest peaksid "ettevõtted saama raha teenida".

Grahami jaoks on koronaviiruse vaktsiinivastuse õppetund see, et täiendavatele alusuuringutele kulutatud paar miljardit dollarit aastas suudaks ära hoida tuhandeid kordi suurema surma, haiguse ja majandusliku hävingu. Esmaspäeval toimunud pressikonverentsil tõstis Grahami NIH-i ülem Anthony Fauci esile valgu tööd.

"Me ei tohiks alahinnata bioloogia alusuuringute väärtust," ütles Fauci.

KHN (Kaiser Health News) on mittetulunduslik terviseprobleeme kajastav uudisteteenus. See on KFF-i (Kaiser Family Foundation) toimetusest sõltumatu programm, mis pole Kaiser Permanentega seotud.

Populaarne teemade kaupa