Mida Tähendab Hiina Kiire COVID-vaktsiinide Juurutamine Pandeemia Jaoks

Hiina on lubanud vaktsiine paljudele riikidele, kuid kas see suudab oma kohustusi täita, pole selge.

Võistluses koronaviiruse vaktsiini pärast annab Hiina julgeid lubadusi. Hiina tervishoiuametnik on avalikult lubanud, et efektiivne koronaviiruse vaktsiin on saadaval aasta lõpuks. Samuti on riik võtnud kohustuse jagada oma vaktsiine enam kui tosina riigi, eriti madala sissetulekuga riikidega, kellega tal on tihedad sidemed. Kuid isegi kui vaktsiin on peagi valmis, kahtlevad mõned teadlased, kas riik suudab toota piisavalt annuseid oma rahvusvaheliste kohustuste täitmiseks ja kas üksikute riikidega sõlmitud lepingud on parim viis vaktsiini õiglase levitamise tagamiseks.

Hiina Pekingi haiguste tõrje ja ennetamise keskuse bioohutuse ekspert Wu Guizhen ütles eelmisel kuul Hiina riigimeediale, et novembris või detsembris on saadaval kaks Shanghai farmaatsiakontserni Sinopharm väljatöötatud vaktsiini. Vaktsiine katsetatakse sellistes riikides nagu Araabia Ühendemiraadid, Bahrein, Peruu ja Argentina.

9. oktoobril teatas Hiina ka ühinemisest COVID-19 vaktsiinide ülemaailmse juurdepääsuga (COVAX), mis on Gavi, Vaktsiiniliidu, koos epideemiavalmiduse uuenduste koalitsiooni ja WHO ühistegevus, mille eesmärk on pakkuda 2 miljardit vaktsiiniannused kõige haavatavamatele inimestele ja tervishoiutöötajatele, eriti vaestes riikides. Umbes 80 jõukat isefinantseerivat riiki on võtnud kohustuse seda algatust toetada, välja arvatud märkimisväärselt Ameerika Ühendriigid. Kas Hiina kulutab raha või vaktsiine, pole veel selge ja kui palju.

Hiina vaktsiinitootjad on välja töötanud umbes kümnest juhtivast kandidaatvaktsiinist neli, mis on kogu maailmas testimise viimases etapis. Ükski vaktsiin ei ole veel lõpetanud otsustavaid III faasi uuringuid, mis on vajalikud ohutuse ja efektiivsuse kindlaks kinnitamiseks. Kuid see ei ole takistanud sadu tuhandeid inimesi Hiinas ja välismaal süstimast ühte neljast Hiina vaktsiinikandidaadist vastavalt poliitikale, mida nimetatakse erakorraliseks kasutamiseks. Vaktsiinid hõlmavad Sinopharmi välja töötatud vaktsiine, lisaks Pekingi vaktsiinitootja Sinovaci ja veel Tianjinis asuva CanSino Biologicsi välja töötatud vaktsiine.

Teadlaste sõnul peab riigi tervishoiuministeeriumi koosseisus olev ravimiregulaator enne vaktsiinidele täieliku heakskiidu andmist ootama põhjalikke uuringuandmeid, mis näitavad, et vaktsiinid on ohutud ja tõhusad.

Loodusele saadetud e-kirjas ütles Wu, et tervishoiuministeerium ootab suurte katsete tulemusi enne nende müügiks kinnitamist. "Seni on endiselt ebakindlust," ütleb ta.

Väljaspool Hiinat on suured ootused, et varsti on saadaval edukas Hiina vaktsiin. Eelmisel kuul alanud Sinopharmi ulatuslikud uuringud Argentinas on leidnud laialdast meediakajastust, ütleb kohtuprotsessi korraldava Buenos Airese laboratooriumi laboratooriumi teadusdirektor Eduardo Spitzer. "Me töötame nii kiiresti kui võimalik, kuid kaotamata katsetest saadud andmete kvaliteeti."

Nõudlus ja tarvikud

Hiina juht Xi Jinping ütles mais Maailma Terviseassambleele, et tema vaktsiinid on "ülemaailmne avalik hüve" ning nende riikide loetelu, kellega Hiina on lubanud oma vaktsiine jagada, kasvab jätkuvalt. Kuid teadlased kahtlevad, kas vaktsiinitootjatel on nende kohustuste täitmiseks piisavalt annuseid.

Viimase paari kuu jooksul on valitsuse juhid, sealhulgas Xi ja peaminister Li Keqiang, lubanud avalikult lubada Hiina vaktsiini kättesaadavaks tegemist Filipiinidel, Kambodžas, Birmas, Tais, Vietnamis ja Laoses, samuti Aafrika ja Ladina-Ameerika riikides.

Hiina vaktsiinitootjatel on lepingud ka riikidega, kus vaktsiine katsetatakse. Sinovac, kellel on III faasi uuringus vaktsiin ja kelle tulemused peaksid ilmnema novembri lõpuks, on sõlminud kokkuleppe 60 miljoni annuse tarnimiseks raskelt kannatanud São Paolosse Brasiiliasse ja on märtsiks Indoneesiasse eraldanud 40 miljonit annust. Spitzer ütleb, et üksikasjad tehingust, mille Sinopharm sõlmis Argentiinale vaktsiinide tarnimiseks, on konfidentsiaalsed.

Hiina valitsuse COVID-19 vaktsiini töörühma juht Zheng Zhongwei ütles eelmisel kuul, et Hiina suudab toota aasta lõpuks 600 miljonit ja järgmisel aastal üks miljard annust. Kuid arvestades, et riigis elab 1,4 miljardit inimest, kellest enamikku pole vaktsineeritud, ei jätaks see ekspordiks paljusid annuseid.

Numbrid ei liitu, ütleb Klaus Stöhr, kes juhtis 15 aastat Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) epideemiale reageerimise üksust ja on nüüd pensionil. "Hiinas saadaolevate dooside arv on ekspordi lubamiseks liiga väike, kui ei võeta poliitilist otsust vaktsiinide saatmise kohta välismaale, hoolimata Hiinas endiselt olemasolevatest vaktsiinivajadustest," ütleb ta.

Samuti võib Hiina kasutada oma tehinguid üksikute riikidega tulevase poliitilise või majandusliku mõju saavutamiseks, ütleb Soulis asuva rahvusvahelise vaktsiiniinstituudi peadirektor Jerome Kim. "See oleks kahetsusväärne," ütleb ta.

Kuid Kim kiitis Hiina otsust ühineda COVAXiga. "Kui Xi ütles, et teeb vaktsiinidest" ülemaailmse avaliku hüve ", ütles ta õiged sõnad. COVAXiga liitumine muudab need sõnad tegudeks,”ütleb ta.

Kui Hiina rakendab vaktsiiniannuseid, peavad need olema WHO ja CEPI heaks kiidetud. Praegu pole ühtegi neljast Hiina juhtivast kandidaadist CEPI poolt toetatud vaktsiinide nimekirjas. Kui Hiina pakub vaktsiine, peab ta ka oma suutlikkust suurendama. "Palju on veel küsimusi," ütleb Kim.

Ohutus ennekõike

Enne kui Hiina vaktsiine antakse rohkematele inimestele, tuleb nende ohutus ja tõhusus kindlalt kindlaks teha, väidavad Kieny ja teised teadlased.

Samuti on nad kritiseerinud Sinopharmi selle eest, et ta nõudis laialdasi vaktsineerimisi erakorralise kasutamise sätete alusel, mis näitavad, et selle kaks haiget on ohutud ja tõhusad. Ettevõtte sõnul pole kümnete tuhandete inimeste seas, keda ta vaktsineeris, enne nende välismaale minekut koroonaviirusest mõjutatud riikidesse nakatumisi, ehkki seda väidet toetavaid andmeid pole veel kättesaadavaks tehtud.

"Ma ei annaks tulemustele isiklikult tunnustust," ütleb Marie-Paule Kieny, Pariisi Prantsusmaa riikliku biomeditsiiniliste uuringute agentuuri INSERM vaktsiiniuurija.

Sellistest tähelepanekutest on raske järeldusi teha, sest on suur eelarvamuste oht, ütleb Pennsylvania Philadelphia lastehaigla vaktsiiniuurija Paul Offit. Vaktsineeritud patsiendid võivad eeldada, et kõik gripilaadsed sümptomid, mis neil on, ei pruugi olla tekkinud SARS-CoV-2 infektsioonist, ja ei saa neist teatada. "Nad võivad lihtsalt mõelda:" Ma vaktsineerisin, nii et see pole ilmselt midagi, "ütleb Offit.

Sinopharm ei vastanud Looduse kommentaaritaotlustele.

Vastuseks Looduse küsimustele selle kohta, kas vaktsiine võib nende esialgsete andmete põhjal heaks kiita, ütles Wu, et sellised andmed on ainult "väike osa" tõenditest, mida regulaator kasutab vaktsiinide hindamiseks. "Vaktsiinide ohutuse ja efektiivsuse täielikuks hindamiseks on vaja hankida ka III faasi kliiniliste uuringute kehtivad andmed," ütles ta.

Wu ütles, et hädaolukorras kasutamise programm algas väikeses mahus ja on alates juulist järk-järgult laienenud. Vaktsineeritud inimesi jälgitakse hoolikalt kõrvaltoimete suhtes ja öeldakse, et nad jätkaksid viirusega kokkupuutumise vältimist.

Stöhr ütleb, et avalikult kättesaadav teave juhtivate vaktsiinikatsete kohta on olnud piiratud, mis on nendes jõupingutustes kahtluse alla seadnud. "Sellest on kahju, kuna tean paljusid kolleege Hiinas, kes on töötanud kõige kõrgemate teadus- ja meditsiinistandarditega," ütleb ta.