COVID-19 Sunnib Meid Vähiraviks Mõeldud Kliinilisi Uuringuid ümber Mõtlema

Osalemismäär oli juba madal, kuid pandeemia ähvardab neid veelgi madalamale viia.

2018. aastal avaldas Ameerika Vähiliit murettekitava aruande, milles märgiti, et 20 protsenti kliinilistest uuringutest ebaõnnestub ebapiisava registreerimise tõttu ja et 56 protsendil hooldust taotlevatest patsientidest ei toimu kliinilist uuringut oma lähipiirkonnas ja veel 17 protsenti ei vasta abikõlblikkuse nõuded.

Kahjuks ei toonud aruanne süsteemi olulisi muudatusi.

Kuid pandeemia COVID-19 on sundinud meie süsteemi alustama praeguste kliiniliste uuringute infrastruktuuri oluliste vigade kõrvaldamist ja leidma viise, kuidas areneda veendumaks, et “protsess” ei häiri enam avastamist ja aitab patsiente, kui ravi võib toimida.

Esiteks peame eemaldama arhailised geograafilised barjäärid, mis takistavad patsientide osalemist uuringutes. Pärast seda, kui COVID-19 tabas, oli meil mitu patsienti mures nende võime pärast reisida meie proovikohta ravi saamiseks. Üks patsient - Hollie - osaleb rinnavähi uuringus ja elab kogu riigis läänerannikul. Selle asemel, et katse katkestada, suutsime viia tema uuringud kohalikku haiglasse ja korraldada talle regulaarselt planeeritud visiite telemeditsiini kaudu.

Õnneks märkas Toidu- ja Ravimiamet (FDA) seda viga riiklikul tasandil ja muutis sisuliselt oma reegleid lennult, töötades välja tervikliku juhendi, mis aitaks kliiniliste uuringute saite juhendada, kuidas kaitsta patsiendi ohutust, säilitades samal ajal uuringute terviklikkuse. Juhised pakuvad uuringu jaoks paindlikkust ja väidavad, et see ei diskvalifitseeri patsienti uuringust, kui ravi näitab positiivseid tulemusi. See on meditsiinikogukonna jaoks nii värskendav lähenemine, sest tavaolukorras võis Hollie olla kohtuprotsessist diskvalifitseeritud, kui ta ei saanud enam reisida. Peame selle terve mõistusega sätte muutma püsivaks.

Teine samm on kindlustustõkete eemaldamine, mis takistavad proovides osalemist. Enne COVID-19 oli meil Oklahomast pärit kliinilise uuringu patsient, kes oli sunnitud reisima meie Chicago haiglasse, kuna tema kindlustusselts ei tunnustanud meie Tulsa haiglat võrgusisene pakkujana. Kui COVID-19 tabas, üritas meie meeskond veenda pakkujat oma poliitikat muutma ja lubama sellel patsiendil Tulsas ravi jätkata, selle asemel, et sõita ligi 12 tundi meie Chicago rajatisse. Olime edukad; kuid patsient ei peaks kunagi seda tüüpi stressi taluma isegi tavalistes tingimustes. Patsiendid, kellel on traditsioonilised võimalused, ei peaks kindlustuskaitseks hüppama, kui nad lõpuks leiavad potentsiaalselt elupäästva kliinilise uuringu.

Kolmas (kuid kindlasti mitte viimane) etapp parandab seda, kuidas me patsiente kliiniliste uuringutega ühendame. Ajalooliselt avaldavad kliinilised uuringud tohutut survet arstidele kvalifitseeritud patsientide tuvastamiseks. Protsess võib olla aeglane ja ebaefektiivne ning võib uuringu jaoks õigete patsientide leidmisel põhjustada rohkem kordaminekuid kui tabamusi. Leonard - pensionärist tuletõrjuja, kes veetis oma elu põlevatesse hoonetesse joostes - andis tema peamine arst talle kuus kuud elamiseks. Ta otsustas küsida teist arvamust ja see arst dr Bonilla leidis kliinilise uuringu, mis sobis Leonardi seisundiga. Kahjuks on liiga palju lugusid, kus sellised patsiendid nagu Leonard ei küsi kunagi seda teist arvamust, mis tekitab küsimuse, kuidas saaksime võrrandist „juhuse” eemaldada ja tõhusamalt aidata patsientidel õigeid uuringuid leida?

Sisestage tehisintellekt (AI). Avaldatud uuringus BMC meditsiinilise informaatika ja otsuste tegemise kohta jõuti järeldusele, et tehisintellekti algoritmi kasutamine võib "suurendada onkoloogide uuringute skriinimise efektiivsust ja võimaldada osaleda väikestes praktikates, mis sageli jäävad uuringute registreerimisest kõrvale". Niisiis, tehisintellekt võib parandada patsiendi tuvastamise ajaskaala ligi 90 protsenti ja kõrvaldab praktiliselt inimeste häired ja pandeemiatest või muudest muutujatest põhjustatud võimaliku puudumise. On aeg leppida tehisintellektiga, et tagada õigete patsientide registreerimine kiiresti ja tõhusamalt kui mineviku arhailised, tüütud ja ebaefektiivsed viisid.

COVID-19 sunnib kogu tervishoiuökosüsteemi tegema tihedat koostööd, et leida loomingulisi lahendusi, mis lähevad kaugemale lähenemisviisist „uurimine tavapäraselt“. Kui jätkame liikumist uude COVID-19-järgsesse maailma, on ülitähtis, et liigume vananenud protokollidest kaugemale ja hakkame omaks võtma tulevikku, mis võib patsientide tulemusi maksimeerida. Patsiendi tuvastamise lähenemise ajakohastamine tehisintellekti abil; nõudmine, et andmete kogumine töötaks rohkem ja targemini; ja paindlikkuse pakkumine praeguses kliiniliste uuringute süsteemis võimaldab meil potentsiaalselt suurendada osalusmäära ja jõuda selle lõppeesmärgini uute ja tõhusamate vähiravimiteni, mis parandavad patsiendi tulemusi ja päästavad elusid.

Toimetaja märkus (6/6/20): seda artiklit on pärast postitamist muudetud, et eemaldada ebaõige viide uuringule Patsiendi juurdepääsu parandamine vähikliinilistele uuringutele (IMPACT).