Sisukord:

Koroonaviiruse Vaktsiini Uuringud On Andnud Esimesed Tulemused - Kuid Nende Lubadus On Endiselt Ebaselge
Koroonaviiruse Vaktsiini Uuringud On Andnud Esimesed Tulemused - Kuid Nende Lubadus On Endiselt Ebaselge

Video: Koroonaviiruse Vaktsiini Uuringud On Andnud Esimesed Tulemused - Kuid Nende Lubadus On Endiselt Ebaselge

Video: Koroonaviiruse Vaktsiini Uuringud On Andnud Esimesed Tulemused - Kuid Nende Lubadus On Endiselt Ebaselge
Video: ÕPPEVIDEO Noorema kooliealise lapse veenivere võtmise protseduur õppevideo 2023, Märts
Anonim

Teadlased soovitavad väikestes inimeste ja loomade uuringutes ilmnenud edu vihjete suhtes olla ettevaatlikud.

Koroonaviiruse vaktsiini uuringud on andnud esimesed tulemused - kuid nende lubadus on endiselt ebaselge
Koroonaviiruse vaktsiini uuringud on andnud esimesed tulemused - kuid nende lubadus on endiselt ebaselge

Kui koroonaviiruse vaktsiinid arenevad läbi, uurivad teadlased esimest korda andmeid, mis viitavad sellele, kui hästi erinevad vaktsiinid tõenäoliselt toimivad. Seni on pilt udune.

18. mail avalikustas USA biotehnoloogiaettevõte Moderna esimesed andmed inimkatse kohta: selle COVID-19 vaktsiin vallandas inimestel immuunvastuse ja kaitses hiiri kopsunakkuste eest koroonaviiruse SARS-CoV-2 abil. Tulemusi, millest Massachusettsi osariigis Cambridge'is asuv ettevõte teatas pressiteate vahendusel, tõlgendati laialdaselt positiivsetena ja need tõstsid aktsiahindade tõusu. Kuid mõned teadlased ütlevad, et kuna andmeid pole avaldatud, puudub neil nende väidete nõuetekohaseks hindamiseks vajalik teave.

Teiste kiirelt jälgitavate vaktsiinide testid näitavad, et need on takistanud SARS-CoV-2-ga kokku puutunud ahvide kopsude nakatumist - kuid mitte mõnes teises kehaosas. Üks - Suurbritannia Oxfordi ülikoolis väljatöötatav vaktsiin, mis on samuti inimkatsetes - kaitses kuut ahvi kopsupõletiku eest, kuid loomade ninas oli sama palju viirust kui vaktsineerimata ahvidel, teatasid teadlased eelmisel nädalal ajakirjas bioRxiv eeltrükk. Hiina rühm teatas sarnastest hoiatustest omaenda vaktsiini varajaste loomkatsete kohta sel kuul.

Vaatamata ebakindlusele jätkavad kõik kolm meeskonda kliiniliste uuringutega. Need varajased uuringud on mõeldud peamiselt ohutuse testimiseks, kuid suuremad kliinilised uuringud, mille eesmärk on välja selgitada, kas vaktsiinid suudavad inimesi tegelikult COVID-19 eest kaitsta, võivad järgmise paari kuu jooksul teatada.

Siiski pakuvad varajased andmed vihjeid selle kohta, kuidas koronaviiruse vaktsiinid võivad tugevat immuunvastust tekitada. Teadlaste sõnul on loomade andmed koronaviiruse vaktsiinide toimimise mõistmiseks üliolulised, et kõige lootustandvamad kandidaadid saaksid kiiresti tuvastada ja seejärel täpsustada. "Meil võib kliinikus olla vaktsiine, mis on inimestele kasulikud 12 või 18 kuu jooksul," ütleb Wisconsini – Madisoni ülikooli viroloog Dave O’Connor. "Kuid teise ja kolmanda põlvkonna vaktsiinide väljatöötamiseks peame neid täiustama."

Immuunvastus

Marylandi osariigis Bethesdas asuva USA riikliku allergia- ja nakkushaiguste instituudi (NIAID) väljatöötamisel olev Moderna vaktsiin alustas märtsis inimeste ohutustestimist. Vaktsiin koosneb mRNA juhistest koroonaviiruse naastvalgu ehitamiseks; see põhjustab inimrakkudel võõra valgu purustamist, hoiatades immuunsüsteemi. Ehkki selliseid RNA-põhiseid vaktsiine on lihtne välja töötada, pole ühtegi litsentsi veel kusagil maailmas.

Oma pressiteates teatas ettevõte, et 45 uuringus osalejal, kes said ühe või kaks vaktsiiniannust, tekkis viirusele tugev immuunvastus. Teadlased mõõtsid viirust tuvastavaid antikehi 25 osalejal ja avastasid COVID-19-st taastunud inimeste veres tasemega sarnase või kõrgema taseme.

Moderna peaarst Tal Zaks ütles investoritele mõeldud ettekandes, et need antikehade tasemed tõestavad nakkust ennetavat vaktsiini. "Kui jõuate haigestunud inimeste tasemele, peaks sellest piisama," ütles Zaks.

Kuid pole üldse selge, kas vastused on piisavad inimeste kaitsmiseks nakkuse eest, sest Moderna pole oma andmeid jaganud, ütleb Texases Houstonis Baylori meditsiinikolledži vaktsiiniteadlane Peter Hotez. "Ma pole veendunud, et see on tõesti positiivne tulemus," ütleb Hotez. Ta osutab 15. mai bioRxiv preprint3-le, milles leiti, et enamik inimesi, kes on COVID-19-st ilma haiglaravita taastunud, ei tooda kõrgel tasemel neutraliseerivaid antikehi, mis blokeerivad viiruse rakkude nakatamisel. Moderna mõõtis neid tugevaid antikehi kaheksas uuringus osalejas ja leidis, et nende tase on sarnane paranenud patsientide tasemega.

Hotez kahtleb ka Oxfordi meeskonna esimeste tulemuste osas, mis näitasid, et ahvid tekitasid pärast ühe vaktsiiniannuse saamist tagasihoidlikke neutraliseerivate antikehade tasemeid (sama režiim, mida katsetatakse inimkatsetes). "Tundub, et need arvud peavad kaitse tagamiseks olema tunduvalt suuremad," ütleb Hotez. Vaktsiin on valmistatud šimpansi viirusest, mida on geneetiliselt muudetud koroonaviiruse valgu tootmiseks.

Hotez ütleb, et Pekingi Sinovac Biotechi väljatöötatud vaktsiin näib olevat tekitanud lootustandvama antikehareaktsiooni makaakiahvidel, kes said kolme annust, nagu teatati 5. mai ajakirjas Science. See vaktsiin koosneb keemiliselt inaktiveeritud SARS-CoV-2 osakestest.

Keegi ei tea veel immuunvastuse täpset olemust, mis kaitseb inimesi COVID-19 eest, ja ahvide Oxfordi uuringus toodetud neutraliseerivate antikehade tase võib olla piisav, et kaitsta inimesi nakkuse eest, ütleb viirusimmunoloog Michael Diamond Missouris St. Louisis asuv Washingtoni ülikool, kes on Moderna teadusliku nõuandekogu liige. Kui ei, tõstaks teine süst tõenäoliselt taset märgatavalt. "Mida me ei tea, on see, kui kaua need vastu peavad," lisab ta.

Loomkatsed

Katsed näitavad, et vaktsiinid võivad kaitsta loomi nakkuse eest. Moderna ütles, et selle vaktsiin peatas viiruse paljunemise hiirte kopsudes. Närilised olid nakatunud viiruse versiooniga, mis oli geneetiliselt muundatud, et see saaks rünnata hiire rakke, mis ei ole tavaliselt SARS-CoV-2 suhtes vastuvõtlikud, vastavalt Zaksi ettekandele. Kuid mutatsioon mõjutab valku, mida enamik vaktsiine, sealhulgas Moderna, kasutab immuunsüsteemi stimuleerimiseks, ja see võib muuta loomade reaktsiooni nakkusele.

Oxfordi ahvidele manustati pärast vaktsiini saamist äärmiselt suur viirusdoos, ütleb Oxfordi vaktsiiniarst Sarah Gilbert, kes juhtis uuringut Montana osariigis Hamiltonis asuva NIAID laboratooriumi viroloogi Vincent Munsteriga. See võib seletada, miks vaktsineeritud loomadel oli ninas sama palju SARS-CoV-2 geneetilisi materjale kui kontrollloomadel, kuigi vaktsineeritud ahvidel ei ilmnenud kopsupõletiku tunnuseid. Suurte annuste manustamine tagab loomade viirusnakkuse, kuid see ei pruugi looduslikke nakkusi korrata. Oxfordi uuringus ei mõõdetud, kas viirus on endiselt nakkav, ütleb Diamond, ja geneetiline materjal võib esindada viiruse osakesi, mis on inaktiveeritud ahvide immuunvastuse või viiruste poolt, mida teadlased manustasid, mitte käimasolevat nakkust.

Sellegipoolest on tulemuseks "mure", mis tõstatab võimaluse, et vaktsineeritud inimesed võivad siiski viirust levitada, ütleb Pittsburghi ülikooli Pennsylvania vaktsiiniuuringute keskuse aerobioloog Douglas Reed. "Ideaalis soovite vaktsiini, mis kaitseks haiguste ja nakkuse eest, et saaksime ahela kuidagi katkestada," ütleb ta.

Üks võimalus teada saada, kas vaktsiinid võivad nakatumist takistada, oleks nende uurimine loomadel, kes on viirusele loomulikult vastuvõtlikud ja tunduvad olevat võimelised seda levitama, näiteks tuhkrud ja hamstrid, ütleb Reed. Ta ja teised teadlased viitavad ka sellele, et makaakidel on ainult keronaviirusnakkuse kerged sümptomid ja nad mõtlevad, kas vaktsiine tuleks proovida loomadel, kellel on raskem haigus.

Ohutusmärgid

Kuigi vaktsiinide võimaliku efektiivsuse hindamine on keeruline, on uusimad andmed ohutuse kohta selgemad, väidavad teadlased. Moderna vaktsiin põhjustas uuringus osalejatel vähe tõsiseid ja püsivaid terviseprobleeme. Vaktsineeritud Oxfordi ja Sinovaci ahvidel ei tekkinud pärast nakatumist ägenenud haigust - see oli peamine hirm, sest SARS-i (raske äge respiratoorne sündroom) põhjustava seotud koronaviiruse inaktiveeritud vaktsiin näitas makakitel selle märke.

Iowa City Iowa ülikooli koronaviroloog Stanley Perlman ütleb, et seni tehtud loomkatsed võivad vaktsiiniarendajatele öelda vaid nii palju. "Inimesed teevad nii hästi kui saavad," ütleb ta. Ükski tema poolt nähtav teave ei tohiks arendajaid veenma vaktsiinide toimimise kindlakstegemisel inimestel katsetamise jätkamisest.

Moderna alustab varsti II faasi katset, milles osaleb 600 osalejat. Ta loodab juulis alustada III faasi efektiivsuse uuringut, et testida, kas vaktsiin võib haigusi ära hoida kõrge riskiga rühmades, näiteks tervishoiutöötajad ja inimesed, kellel on meditsiinilisi probleeme. Zaks ütles, et käimas on täiendavad loomkatsed, sealhulgas mõned ahvidel, ja et pole veel selge, milline loom ennustab kõige paremini, kas ja kuidas vaktsiin toimib.

Oxfordi meeskond on oma Ühendkuningriigi kohtuprotsessis osalenud juba üle 1 000 inimese. Mõned vabatahtlikud on saanud platseebot, nii et uuring võimaldaks teadlastel tuvastada, kas vaktsiin toimib inimestel järgnevate kuude jooksul. Ohutusprobleemide puudumine meeskonna ahviuuringus oli rahustav, ütleb Gilbert.

"Me ei vaja tegelikult loomkatsete jätkamiseks rohkem andmeid," ütleb ta. "Kui saame inimese efektiivsuse, oleme saavutanud inimese efektiivsuse ja see on oluline."

Koroonaviiruse puhangu kohta lugege lähemalt siit Scientific American. Ja lugege meie rahvusvahelise ajakirjade võrgustiku kajastusi siit.

Populaarne teemade kaupa