Video: Mida Võivad Ja Mida Ei Saa Meile öelda COVID-19 Antikehade Testid
Varasemate uudsete koronaviirusnakkuste avastamise testid võivad paljastada haiguspuhangute ulatuse. Kuid need võivad anda inimestele valeturvalisust.
Viimaste nädalate jooksul on uudse koronaviiruse jaoks saadaval olnud kümneid antikehade teste. Selliste seroloogiliste testide uuringute varased tulemused USA-s ja kogu maailmas on pühkinud pealkirju. Hoolimata optimismist, et need testid võivad saada tavapärase elu juurde naasmise võtmeks, on ekspertide sõnul tegelikkus keeruline ja sõltub tulemuste kasutamisest.
Antikehade testid võivad aidata teadlastel mõista COVID-19 leviku ulatust populatsioonides. Testimise täpsuse piirangute ja hulga tundmatuse enda kohta tundmatute tõttu on nad vähem informatiivsed inimese varasema kokkupuute või kaitse tulevase nakkuse eest.
"Praegu keskendutakse peamiselt epidemioloogiliselt," ütleb Kenti Riikliku Ülikooli rahvatervise kolledži epidemioloogiaprofessor Tara Smith. See lähenemine tähendab püüdmist välja selgitada juba nakatunud elanikkonna protsent, isegi kui mõnedel inimestel pole kunagi sümptomeid ilmnenud. "See võimaldab meil paremini arvutada suremuse määra ja määrata, kui kaugele peame veel minema, et jõuda [nakkuse] tasemeni, mis viiks meid karja immuunsuse vahemikku," või kui suur osa elanikkonnast on muutunud immuunseks vaktsineerimise või varasema nakkuse tõttu haigusele, ütleb ta. "See võimaldab meil hakata uurima ka immuunsuse kestust."
Seroloogilised uuringud on juba läbi viidud kogu USA kogukondades ja nende leiud on väga erinevad. Antikehade positiivse levimuse hinnangud varieeruvad peaaegu 25 protsendist New Yorgis ja 32 protsendist Chelseas, Massachusetts, 2,8–5,6 protsendini Los Angelese maakonnas ja 2,8 protsendini Californias Santa Clara maakonnas.
.
Need tulemused toetavad seda, mida asümptomaatilise leviku juhtumiuuringute põhjal eksperdid juba kahtlustasid: COVID-19 on palju laiem, kui haigla andmed võiksid oletada. Kuid mitut uuringut on kritiseerinud teadlased, kes on valimismeetodite, potentsiaalselt vigase statistika ja tulemuste kohta punased lipud üles tõmmanud, millest teatatakse kõigepealt pressiteadetena, mitte eelretsenseeritavate või isegi eelprinditud uuringutena.
Neid metoodilisi probleeme ja tajutavat läbipaistvuse puudumist süvendab alamtestide üldlevimus. Paljusid praegu turgu üle ujutavaid teste pole kolmandad isikud kinnitanud. Isegi need, kes on saanud USA Toidu- ja Ravimiametilt erakorralise kasutamise loa, ei pruugi olla piisavalt täpsed, et hinnata haiguste levimust väljaspool leviala.
Johns Hopkinsi tervisekaitsekeskus hooldab ja ajakohastab regulaarselt veebisaiti, kus on loetletud paljude COVID-19 põhjustava viiruse SARS-CoV-2 seroloogiliste testide peamised omadused turul ja väljatöötamisel. Eksperdid soovitavad testid kinnitada uuringutes, mis hõlmavad vähemalt 100 positiivset ja negatiivset patsienti, kelle nakkusseisund on kinnitatud võrdlusstandardi, näiteks diagnostiliste testide tulemuste ja sümptomite, suhtes. Praegu turul olevad antikehade testid on kinnitatud proovides, mis ulatuvad vaid mõnest tosinast kuni enam kui 1 000 inimeseni. Selle kirjutise seisuga loetleb terviseturbekeskus USA-s uuringuteks või individuaalseks kasutamiseks heaks kiidetud teste, mis tuvastavad täpselt antikehi inimestel, kellel on see - statistikat, mida tuntakse tundlikkusena, vahemikus 82–100 protsenti ajast. Nende võime antikehi õigesti tuvastada ainult neil, kellel neid spetsiifilisuse järgi tegelikult on, jääb vahemikku 91–100 protsenti.
Pealtnäha tunduvad need numbrid päris head. Kuid "läve määrab kontekst," ütleb Sarah Cobey, Chicago ülikooli ökoloogia ja evolutsiooni dotsent. "Nii et kui seropositiivsus või kogukonna osakaal, millel on antikehad SARS-CoV-2 vastu," on 3 protsenti võrreldes 5 protsenti, peate selle eristamiseks tegema ülimalt hea testi ", ütleb ta. "Kui proovite [ainult] tuvastada, kas levimus on üle 50 protsendi või alla 50 protsendi, võite pääseda testist, mis on võib-olla vähem hea. Kuid keegi ei kuulu sellesse kategooriasse [koos COVID-19-ga].”
See varieeruvus vastuvõetava testi osas tuleneb asjaolust, et populatsioonides, kus haigus on rohkem levinud või on varem sellega kokku puutunud, on tõelised positiivsed (isikud, kelle test on positiivne ja kellel on varasema nakkuse korral antikehad haiguse suhtes) ja valenegatiivid (need, kellel on negatiivsed tulemused, kuid kellel on tegelikult antikehad) on sagedasemad. Samal ajal madalama levimusega populatsioonides annavad testid pigem valepositiivseid tulemusi.
Santa Clara maakonna antikehade testi eeltrüki uuring väitis, et selle spetsiifilisus oli 99,5 protsenti. Kuid Washingtoni ülikooli epidemioloog Trevor Bedford väitis oma Twitteri teemas, et kui selle testi spetsiifilisus oleks 98,5 protsenti - teadlaste määratletud võimalikus määramatuse vahemikus - oleksid kõik uuringu "positiivsed tulemused" võinud olla valepositiivsed.
Mõnda neist probleemidest saab lahendada ebamäärasust arvestavate mudelite loomisega. Kuid COVID-19 leviku ülehindamine võib põhjustada surmajuhtumite ja haiglaravi määrade alahindamist või liigset usaldust karja immuunsuse suhtes. Arvatakse, et selline immuunsus nõuab praegu umbes 70 protsendil elanikkonnast kokkupuudet - isegi lähipiirkonnad, nagu New York, pole tõenäoliselt lähedal. Kõik need vead võivad omakorda viia rahvatervisele kahjulike poliitikateni.
Pealegi võib SARS-CoV-2 antikehadega inimeste levimuse ülehindamine tekitada põhjendamatu turvatunde diagnostiliste rollitestide osas. Kuna valepositiivseid tulemusi esineb sagedamini kohtades, kus haigused on vähe levinud, märgib Smith, „võib inimesi eksitada [antikeha] staatuse osas. Kui nad on valepositiivsed, võivad nad arvata, et on immuunsed, kui nad pole, ja võivad leevendada kaitsemeetmeid.”.
Selles etapis hoiatavad eksperdid, et isegi parimatel SARS-CoV-2 antikehade testidel on individuaalsel tasandil vähe kasu. Enam kui neli kuud pärast seda, kui Hiina Wuhani arstid tuvastasid esmakordselt uudse koronaviiruse, mis põhjustab COVID-19, uurivad teadlased endiselt, et mõista, kuidas meie immuunsüsteem sellele reageerib. Kuigi uuringud näitavad üha enam, et enamik nakatunud inimesi toodab tõenäoliselt viiruse antikehi, pole veel selge, kas need antikehad takistavad uuesti nakatumist või kui kaua immuunsus püsib.
"Me ei tea haiguse loomulikku kulgu. Kõik, mida me teha saame, on [öelda], et kui teil on hea [antikeha] test ja te usaldate tulemust ja olete positiivne, siis oli teil kokkupuude, "ütleb Colorado kooli kliiniline epidemioloogiaprofessor May Chu. rahvatervise valdkonnas. "Me ei tea, kas [need antikehad on] kaitsvad. Ja me ei tea seda veel mitu kuud - enne, kui keegi teine, kes on varem nakatunud, satub uuesti viirusesse ja näeme, kas nad haigestuvad või mitte,”ütleb Chu, kes on ka Maailma Terviseorganisatsiooni eksperdi liige. rühm keskendus infektsioonide kontrollimisele ja COVID-19 epideemia ennetamisele. Tegelikult avaldas WHO 24. aprillil teadusliku ülevaate, milles hoiatati selgesõnaliselt nn immuniteedipasside või riskivabade sertifikaatide kasutamise eest. On olnud üksikuid teateid üksikisikute testimisest viiruse suhtes positiivseks pärast taastumist ja negatiivse tulemuse saamist. Kuid pole tõestatud, et neid oleks uuesti nakatatud. Mõned eksperdid arvavad, et antikehade testid võivad aidata kindlaks teha, kas sellised juhtumid on kliinilise ägenemise põhjustatud reinfektsiooni või uuesti tuvastamise tagajärg.
Kuigi teadlased töötavad selle nimel, et saada teada, kuidas pandeemia kogu maailmas erinevates populatsioonides mängib, jäävad SARS-CoV-2 vastaste antikehade testid suures osas uurimisvaldkonda. Praegu käimasolevate üleriigiliste uuringute eesmärk on järgmise kahe aasta jooksul koguda proove kümnetelt tuhandetelt inimestelt kogu USA-s.
Aktiivsete infektsioonide testimise võimekus on kogu riigis ebaühtlane. Ja antikehade testid pakuvad võimalust valgustada olukorda kohtades, kus pole olnud ressursse aktiivsete juhtumite kinnitamiseks. "On äärmiselt oluline, et erinevad piirkonnad teeksid oma [seroloogilised] uuringud, et täpselt kindlaks teha, kui palju nakatumist on toimunud," ütleb Cobey. "Nii kohandate sekkumisi kohaliku olukorra jaoks."
Siit saate lugeda lähemalt Scientific American'i koronaviiruse puhangust ja lugeda meie rahvusvahelise ajakirjade võrgustiku kajastusi siit.
