Sisukord:

Tuhanded Koroonaviiruse Testid Jäävad USA Laborites Kasutamata
Tuhanded Koroonaviiruse Testid Jäävad USA Laborites Kasutamata

Video: Tuhanded Koroonaviiruse Testid Jäävad USA Laborites Kasutamata

Video: Tuhanded Koroonaviiruse Testid Jäävad USA Laborites Kasutamata
Video: akkata koroona testi itti godhannu manumatti ufii keenya covid-19 test card ♦️ 2023, Märts
Anonim

Riikliku strateegia puudumine on takistanud akadeemiliste laborite jõupingutusi, mis tegid tohutuid jõupingutusi COVID-19 testimise ümberõppimiseks.

Tuhanded koroonaviiruse testid jäävad USA laborites kasutamata
Tuhanded koroonaviiruse testid jäävad USA laborites kasutamata

Kuna Ameerika Ühendriigid näevad vaeva inimeste testimisega COVID-19 suhtes, ei tööta akadeemilised laborid, mis on valmis ja võimelised diagnostikat tegema, täisvõimsusel.

Mitme ülikoolilabori looduse uurimine, mis on sertifitseeritud viiruse testimiseks, leiab, et neid on kinni pidanud regulatiivsed, logistilised ja halduslikud takistused ning USA killustatud tervishoiusüsteem on takistanud neid. Isegi kui näiteks Californias asuvatesse haiglatesse paigaldatud mahajäämus testiti, lükkasid kliinikud sertifitseeritud akadeemilistest laboritest testimispakkumisi tagasi, kuna nad ei kasutanud ühilduvat terviseregistritarkvara või neil polnud haiglaga kehtivaid lepinguid. Teadlased hoiatavad, et kui sellised takistused jäävad püsima, võivad laborid, kes üritavad koronaviiruse vastu võitlemiseks ühineda, lõpuks oma rattaid keerutada. USA on praegu pandeemia ülemaailmne epitsenter, kus on üle 430 000 kinnitatud COVID-19 juhtumi, sealhulgas ligi 15 000 surmajuhtumit.

"Meie võimsus on 2 000 testi päevas," ütleb Stacey Gabriel, inimgeneetik Massachusettsi osariigis Cambridge'is asuvas MITi laiaulatusliku instituudi ja Harvardi instituudis, kus testimisrajatised kinnitati märtsis. "Kuid me ei tee nii palju. Eile oli umbes 1 000. Mis meid tagasi hoiab? See on küsimus,”ütleb ta.

The Broad ja mitmed teised juhtivad USA laborid kulutasid tuhandeid dollareid oma rajatiste pööramiseks - mis keskenduvad tavaliselt teemadele alates genoomitehnoloogiast kuni tüvirakkude uurimiseni - kuni inimeste koroonaviiruse testimiseni, kasutades põhitehnikat PCR. Nad navigeerisid keerulistes föderaalsetes määrustes ja kohandasid oma molekulaarbioloogia protokolle. Kuid vaatamata sellele ütlevad mõned, et nad töötavad pooleldi või vähem võimsusega tarnepuuduse tõttu või seetõttu, et haiglad ei saada neile proove. "Saame tulemusi anda maksimaalselt 12 tunni ja 24 tunni jooksul," ütleb San Diego California ülikooli nakkushaiguste spetsialist David Pride, kes aitab testimisoperatsiooni juhtida. Kuid ta on leidnud, et paljud haiglad jäävad jätkuvalt harjumuspäraste diagnostikaettevõtete juurde, kuigi nõudluse tõttu on pöördeajad kolm kuni seitse päeva.

Tõkked on murettekitavad, sest koronaviiruse leviku peatamiseks tuleb testida rohkem inimesi. Näiteks jagatud eluruumides peavad administraatorid teadma, kas elanikud või töötajad võivad viirust levitada. Ja tervishoiutöötajad muretsevad testide puudumise pärast ise, kartes, et nad võivad nakkusi nakatada haavatavatele inimestele. "Paljud haiglad keelavad või viivitavad õdede testimisega, kes on kokku puutunud või kellel on isegi sümptomid," ütleb Marylandis Silver Springis asuva 150 000 liikme National Nurses Unitedi president Zenei Cortez.

Teadlaste sõnul on USA testimise korraldamiseks, bürokraatlike ja logistiliste tõkete vähendamiseks vaja föderaalset juhtkonda. Nad liituvad ka veebis, et jagada näpunäiteid, et laborid üle kogu maailma saaksid hoogu tõsta. "On eksiarvamus, et vajate ainult PCR-masinat ja doktorikraadi - see on 10% vajalikust," ütleb Berkeley California ülikooli uuendusliku genoomika instituudi teadusdirektor Fjodor Urnov, kes käivitas testimise. operatsioon 30. märtsil pärast nädalaid kestnud väljakutseid. "Mu elu ärkab kell 3 hommikul ja mõtlen 24 asjale, mis täna valesti lähevad."

Nad lõid õudusunenägu

Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) alustas jaanuaris valitsuste hoiatamist COVID-19 ettevalmistamiseks. Agentuur kontrollis ja levitas ka Saksamaal välja töötatud viiruse PCR-põhist testi. Kuid selle testi kasutamise asemel töötasid USA haiguste tõrje ja ennetamise keskused (CDC) välja oma. Suurema osa veebruarist oli see ainus Ameerika Ühendriikides lubatud test.

Veebruari lõpus ilmnenud CDC testide defitsiidi ja puudulikkuse tõttu võimaldas USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA), mis reguleerib uute diagnostiliste testide kasutamist, akadeemilistel laboritel alustada koronaviiruse testimist. Kuid need laborid vajavad CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) sertifikaati, mis näitab, et need vastavad kvaliteedistandarditele. FDA teate päeval, 29. veebruaril alustas tegevust Washingtoni ülikooli viroloogia osakond Seattle'is. Ülikooliga seotud haiglaid teenindava diagnostikalaborina oli koheselt alustamiseks vajalik võrk, oskusteave ja CLIA sertifikaat.

Kui teised juhtivad molekulaarbioloogia osakonnad üritasid sellega ühineda, osutus sertifikaadi saamine tülikaks, nii et paljud leidsid partnerid lähedal asuvatest CLIA sertifitseeritud kliinikutest. "See oli sügavalt tühine," ütleb Urnov. Tema instituut, mida juhtis CRISPR-i geenide redigeerimise tööriista kaasavastaja Jennifer Doudna, mõistis, et see võib mängu pääseda, tehes koostööd ülikooli üliõpilaste tervisekeskusega. Teadlased tegid sarnaseid kokkuleppeid Massachusettsi Bostoni ülikooli laia instituudis ja Californias San Franciscos asuvas Chan Zuckerbergi biohubis.

Teine samm - see, millele juhtivad teadlased on kõige paremini valmis tegelema - töötas välja kõige usaldusväärsema testi. Paljud otsustasid CDC versiooni vastu. "Ma ei taha halvustada, kuid CDC komplekti valmistanud inimesed kukkusid molekulaarbioloogias lihtsalt läbi - nad lõid õudusunenägu," ütleb Urnov. Ta kaalus WHO soovitatud protokolli kasutamist, kuid tundis muret oluliste komponentide lõppemise pärast, sest kogu maailmas kasutavad seda testi laborid. Vasakul ja paremal räägivad teadlased tema sõnul puudujäägist. Urnov jõudis biomeditsiinifirma Thermo Fisher Scientific välja töötatud testile, mille peakontor asub Walthamis, Massachusettsis, peamiselt seetõttu, et ettevõtte teadusametnik garanteeris, et instituut hoiab varusid. (CDC pressiesindaja kaitseb agentuuri testide ja nende kasutuselevõtu kvaliteeti, öeldes, et agentuur töötas kiiresti välja rahvatervise järelevalve testi. Ta lisab: "CDC julgustas ka meie valitsuspartnereid töötama erasektoriga diagnostika väljatöötamisel. testid kaubanduslikuks kasutamiseks.”).

Bostoni ülikooli meditsiinikoolis otsustas tüvirakkude bioloog George Murphy kasutada WHO protokolli, kuid palus oma labori teadlastel leida alternatiivsed koostisosad juhuks, kui puudus peaks tekkima. "Iga päev on midagi otsa saamas, nii et teeme ja kinnitame muudatusi alati," ütleb ta. Nad kasutavad kiirsuhtlusplatvormi Slack, et arutada neid muudatusi enam kui 600 teadlasega, kes üritavad testimist kogu maailmas.

Kogu asi on olnud odüsseia

Uus katsumuste laine algas siis, kui laborid pöördusid uuringuid vajavate haiglate poole. "Ameerika meditsiiniäri ja selle korraldus on selleks hämmastavalt ette valmistamata," ütleb Urnov. Üks probleem on see, et USA haiglad kasutavad elektrooniliste tervisekaartide jaoks mitmesuguseid tarkvaraplatvorme. Paljudel on laborites kontode loomiseks, proovide vahetamiseks ja arveldamiseks ka ranged haldusprotseduurid, lisab Pride. Sel põhjusel otsustasid mitmed haiglad jääda kommertslaboritesse, kellega nad juba töötavad, väidavad teadlased.

Californias on arvud teravad: märtsi lõpus teatas osariigi tervishoiuosakond peaaegu 57 000 testi mahajäämusest. Sellegipoolest lükkasid Urnovi sõnul haiglad tagasi tema keskuse tasuta testide pakkumise, mida rahastasid filantroopsed organisatsioonid. "Ma ilmun võlulaevale," ütleb Urnov, "koos 20 000 tasuta komplektiga ja CLIA ja kõigega ning suuremad haiglad ütlevad:" Mine ära, me ei saa teiega ühendust võtta."

Loodusele saadetud e-kirjas ütles Põhja-Californias asuva Sutteri tervisehaiglasüsteemi meediasuhete ametnik Emma Dugas: „Sutter uuris COVID-19 testi analüüsi vähemalt ühe akadeemilise pakkujaga. Edu saavutamiseks on vaja elektroonilist liidest labori pakkuja ja Sutter Healthi vahel. " Dugas lisab, et Sutter ei näe tulevikus ette akadeemiliste laboritega koostööd ja laiendab oma sisemisi testimisvõimalusi.

Otsustanud oma tasuta testidega midagi kasulikku teha, pöördus Berkeley meeskond linna tervishoiuametnike ja mittetulundusühingu LifeLong Medical Care poole, mis muude teenuste kõrval pakub Berkeleys ja seda ümbritsevates linnades alalise koduta või tervisekindlustuseta inimeste hooldust. Linnaametnikud palusid meeskonnal katsetada tuletõrjujaid ning sel nädalal saatis LifeLong laborisse oma esimesed kodututelt proovid. LifeLongi tarkvara ei ühildu Berkeley süsteemiga, mistõttu teave tuleb praegu sisestada käsitsi, ütleb peaarst Michael Stacey. "See pole ideaalne," lisab ta, "kuid oleme paindlikud, sest tahame inimesi nüüd proovile panna."

Paindlikkus oli ka võti Murphy tegevuses Bostoni ülikoolis, mis on seotud Bostoni meditsiinikeskusega. Kui labor sai regulatiivse loa, kirjutas bioinformaatikat õppiv kraadiõppur arvutiskripti, mis võimaldaks testitulemusi sisestada otse meditsiinikeskuse elektroonilisse terviseandmete süsteemi. Ainult selle olemasolul sai haigla laboriproove saata ja tulemustest teada saada. "Haigla ütles, et tavaliselt võtab see kuus kuud," ütleb Murphy. Tema meeskond on jaganud koodi, mis selle võrguhoidlas GitHub võimaldas, lootuses, et teised akadeemilised laborid saavad seda kasutada. "Kogu see asi on olnud odüsseia, ütleb Murphy.

Teised rühmad teevad edusamme, kuid ainult partneritega, kes soovivad olla paindlikud. "Selleks kulus umbes 2 000 telefonikõnet ja palju e-kirju, kuid me jõuame sinna," ütleb Gabriel. Sellegipoolest muretseb ta, et takistused, millega tema meeskond laiaulatuslikult silmitsi seisab, pidurdavad teisi laboreid. Katsetused on eriti olulised, kuna riik leevendab sotsiaalseid distantseerimismeetmeid, lisab Chan Zuckerbergi biohubi testimisega seotud epidemioloog Patrick Ayscue. "Meil on vaja riiklikku raamistikku testimisotsuste langetamiseks," ütleb ta. Looduse saadud kirjas Valgele Majale loetlesid teadlased kitsaskohad, millega nad silmitsi seisavad, koos plaaniga aidata Ameerika Ühendriikide linnadel saada vajalikke teste.

Kõne tuleb ka teistest suundadest. 8. aprillil saatsid kolm Washingtoni DC kongressi juhti tervise- ja inimressursside osakonna sekretärile Alex Azarile kirja, et luua riiklik testimisstrateegia. "Kongressi liikmed on jätkuvalt sügavalt mures teadete pärast puuduste testimisest ja tarnete kättesaadavuse testimisest," kirjutasid nad. "Möödunud aeg on administratsioon nende probleemide lahendamiseks kasutanud kõiki võimalikke vahendeid."

Lisateavet koronaviiruse puhangu kohta leiate siit.

Populaarne teemade kaupa