FDA Tuvastab Koroonaviiruses Süüdistatava Esimese Ravimipuuduse, Kuid Ei Nimeta Ravimit

Agentuuri sõnul saavad patsiendid olukorra leevendamiseks kasutada alternatiive, kui ta teeb koostööd tootjatega.

Esimest korda pärast koronaviiruse puhangu algust on Toidu- ja Ravimiamet teatanud ravimi puudusest, mis tuleneb farmatseutilise toimeaine "probleemist", mis on seotud koroonaviiruse poolt mõjutatud piirkonnaga. Agentuur ei avalikustanud siiski ravimi nime, infopuuduse pärast muret tekitav kriitika võib muuta patsiendi vajaduste kavandamise keeruliseks.

Neljapäeva õhtul avaldatud avalduses selgitas FDA, et nimetu tootja teatas puudusest, kuid ei esitanud rohkem üksikasju. Avalduses lisati, et "on oluline märkida, et on ka teisi alternatiive, mida patsiendid saavad kasutada" ning et FDA teeb puuduse leevendamiseks koostööd ettevõtte ja teiste tootjatega.

Ravimi nime avaldamata jätmine tekitas aga häkleid.

See on "täiesti naeruväärne, kui midagi sellist vabastatakse ilma raviminimeta," säutsus Erin Fox, kes jälgib puudujääke ja juhib uimastiteabe talitust Utahi ülikooli tervishoius, kus on neli haiglat.

"Põhjuseks (ravimi nime omamiseks) võib olla aimugi, kui kaua puudus võib kesta, kuna ravimifirmad ei pea teatistes eeldatavat kestust esitama. … Patsientidele plaanide koostamiseks on oluline teada, millised ravimid on lühikesed.”

FDA pressiesindaja selgitas, et ravimi nime peetakse konfidentsiaalseks äriteabeks.

"Kuigi tootjatel on seadusest tulenevalt kohustus teatada FDA-le ravimitarnete häiretest, ei pea nad esitama oma tarneahela kohta üksikasjalikku teavet, mida meil on olnud vaja haiguspuhangu algusest alates narkootikumide tarnete jälgimiseks," kirjutas pressiesindaja meile.

"Täpse teabe saamiseks vajame ravimifirmade koostööd, kui me võtame ennetavalt meetmeid uimastipuuduse leevendamiseks, ja ettevõtted on vähem valmis seda vabatahtlikku teavet edastama, kui nad ei saa usaldada FDA-d mitte avaldama konfidentsiaalset äriteavet nagu ravimid nimed, ettevõtete nimed või rajatiste täpne asukoht.”.

Puudust on oodata, kuna hinnanguliselt 80% farmatseutilistest toimeainetest on valmistatud Hiinas, kus algas koronaviiruse puhang ja mis on tõsiselt häirinud igasuguste toodete ülemaailmset tarneahelat. Tõenäoliselt mõjutab see eelkõige geneerilisi ravimeid, kuna India ravimitootjad tarnivad suurt osa koopiaravimitest maailmale, kuid sõltuvad suuresti Hiina koostisosade tootjatest.

Viimase kuu jooksul on FDA saatnud enam kui 180 tootjale meeldetuletused nõuete kohta, mis teatavad agentuurile eeldatavatest tarnehäiretest, ja palus neil tarneahelaid hinnata. Samuti tuvastati umbes 20 muud ravimit, mille koostisosad või valmistooted pärinevad ainult Hiinast, kuid ühtegi neist pole napilt või peetakse kriitilisteks ravimiteks.

Avaldati uuesti STATi loal. See artikkel ilmus algselt 28. veebruaril 2020.

Lisateavet koronaviiruse puhangu kohta leiate siit.