Sisukord:
2023 Autor: Peter Bradberry | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-05-21 22:33
Geenipatendid, kui neid toetab Riigikohus, võivad mõjutada geneetilisi uuringuid ja patsientide juurdepääsu geneetilistele testidele.
Riigikohus peab juuni lõpuks otsustama olulises küsimuses, kas ettevõtetel on õigus geene patenteerida.
Üks juhtumi osapooltest on ettevõte Myriad Genetics, ettevõte, mis oli 1998. aastaks patenteerinud kaks rinna- ja munasarjavähi riskiga tihedalt seotud geeni, nimega BRCA1 ja BRCA2.
Sellest ajast peale on tuhandeid geene patenteeritud.
Vastased väidavad, et geenid on looduse saadused, mida ei saa patenteerida. Myriad väidavad, et kui teadlased "avastavad" geenid ja patenteerivad need, on need geenid inimese genoomist eraldatud ja seetõttu saab neid patenteerida. Kasu, mida patendid toovad (ajutine turu monopol), stimuleerib ja rahastab teadlasi esmajoones geenide "avastamiseks", ütleb Myriad.
Suur mure geenipatentide pärast on see, et need takistavad geeniuuringuid - kui üks ettevõte on geeni patenteerinud, võivad teised teadlased karta selle patendi rikkumist, tehes selle kohta lisauuringuid. Kuid väljaspool teadusmaailma mõjutab see otsus ka patsiente, väidavad kriitikud. Siin on neli geenipatentide mõju patsientidele:
Juurdepääs geenitestidele
Mõned ütlevad, et geenipatendid piiravad juurdepääsu geenitestidele ja mõnel juhul takistavad patsiente üldse testimast. Näiteks kuna Myriad omab patente BRCA1 ja BRCA2 kohta, peavad naised, kes soovivad nende geenide mutatsioonide testimist, kasutada Myriad testi, mis maksab, kui geenipatendi omavad isikud lõpetavad selle testi pakkumise, ei pruugi patsiendid olla üldse võimalik testi sooritada. Näiteks, kuigi Utahi ülikooli teadusfond patenteeris pika QT sündroomiga seotud geeni, ei suutnud ta Ameerika meditsiiniliidu 2009. aasta lühikokkuvõtte järgi kaheaastase perioodi jooksul testi pakkuda. hageja toetuseks geenipatendi asjas. (Pika QT sündroom on südamehaigus, mis võib põhjustada ebaregulaarseid südamelööke ja mõnel juhul äkksurma.) Sel perioodil keelati teistel laboritel testi pakkumine ja vähemalt üks inimene suri diagnoosimata pika QT sündroomi tõttu. ütleb.
Teise arvamuse saamine
Kriitikud väidavad, et Myriaadi patendid BRCA1 ja BRCA2 kohta on takistanud patsiente oma testitulemuste kohta teist arvamust saamast. Näiteks Ülemkohtu hageja Ellen T. Matloff Yale'i vähikeskusest ütles, et ta teadis 2006. aastal rinna- ja munasarjavähiga patsienti, kelle BRCA1 ja BRCA2 tulemused olid negatiivsed, viidates, et selle patsiendi vähkkasvajad olid pole päriliku seisundi tulemus, kirjutab New York Times.
Kuid kui Yale'i teadlased taotlesid patsiendi uuesti testimist mutatsioonide osas, mida Myriadi test võis vahele jätta, keelati neil seda teha, vahendas Times. Hiljem tekkis patsiendi tütrel rinnavähk.
Lõpuks tutvustas Myriad veel ühe testi, et otsida mutatsioone, mida nende varasem test vahele jättis.
Samuti takistavad Myriaadi patendid teadlasi parandamast BRCA1 ja BRCA2 mutatsioonide geneetilist testi ning pakkumast Myriadi tulemuste kinnitamiseks sõltumatut testi, öeldakse AMA ülevaates.
"Selle tulemusena võivad naised rindade või munasarjad asjatult eemaldada, kui nad said BRCA1 või BRCA 2 testil valepositiivse tulemuse, kuna neil puudub juurdepääs sõltumatule kinnitavale testile," öeldakse ülevaates.
Mutatsioonide tähenduse avastamine
Teadlased, kes on mures patendirikkumise pärast, võivad loobuda patenteeritud geenide mutatsioonide uurimisest, takistades edasiminekut mutatsiooni kõigi mõjude mõistmiseks. 2001. aasta uuringus ütles ligi 50 protsenti Ameerika inimgeneetika ühingu teadlastest, et nad on pidanud oma uuringuid geenipatentide tõttu piirama, selgub AMA ülevaatest.
Munasarjade ja nendega seotud vähkkasvajate ravi kliinilistest uuringutest võiks kasu olla teadmistest patsientide geenimutatsioonide kohta, kuid paljudes uuringutes on geenitestide maksumus ülemäära kallis, öeldakse lühidalt.
Myriad väidab, et teaduslikke uuringuid pole nende patent piiranud, ja väidab, et BRCA-s on avaldatud üle 10 000 teadusartikli.
Manhassetis, New Yorgis asuva Feinsteini meditsiiniuuringute instituudi tehnoloogiasiirde asepresident dr Kirk Manogue ütles, et on sisse ehitatud mõned kaitsemeetmed, mis võimaldavad patenteeritud geenide uurimist jätkata ilma patendiõigusi rikkumata.
Suuremad kulud
Myriaadi patendid BRCA1 ja BRCA2 geenide kohta tähendavad, et tal on nende geenide mutatsioonide geneetilise testimise monopol ja ta on võimeline testi eest küsima kõrgemat hinda, kui oleks konkurentsivõimelise turu korral.
Selle monopoli tõttu maksab test tõenäoliselt rohkem, kui kuluks siis, kui teistel lubataks võistlevaid teste pakkuda, öeldakse AMA ülevaates.
BRCA1 ja BRCA2 mutatsioonide testimise tegelik kulu ettevõttele on seotud geenide uurimiseks ja testi väljatöötamiseks kulutatud kuludega.
Lisaks üritavad innovaatorid kogu genoomi sekveneerimise kulusid vähendada kõigist väiksemateks. Kõik õigused kaitstud. Seda materjali ei tohi avaldada, levitada, ümber kirjutada ega edasi levitada.