Geeniredigeeritud Loomad Seisavad Silmitsi USA Regulatiivse Rikkumisega

Viimase hetke ettepanek käsitleb CRISPR-i ja muid tipptasemel tehnoloogiaid.

Uurijad, kes muundavad loomi uusimate genoomitehnoloogiliste vahenditega, võivad pettuda eeskirjade eelnõus, mille USA toidu- ja ravimiamet (FDA) avaldas 18. jaanuaril - kaks päeva enne USA presidendi Barack Obama ametist lahkumist. Pole selge, kuidas saabuva presidendi Donald Trumpi administratsioon ettepanekuid edasi viib.

Kolmest kavandatavast määrusest kõige vaieldavam on see, et kõigi loomade, kelle genoomi on tahtlikult muudetud, ohutust ja tõhusust uuritakse uute ravimite omaga sarnases protsessis.

Paljud teadlased olid lootnud, et FDA hindab vähem rangelt organisme, kelle genoome on redigeeritud täpsete tööriistadega - näiteks CRISPR ja eraldi tehnika nimega TALEN -, hinnates vähem kui loomade puhul, kellele on antud erinevatest liikidest pärinevat DNA-d või loodud vähem - keerukad vahendid. California ülikooli Davise looma geneetik Alison van Eenennaam nimetab FDA ettepanekute eelnõusid “hullumeelseteks”.

"Nende reguleerimise käivitaja on see, kas looma kavatseti teha ja mis on kavatsusel pistmist riskiga?" ta ütleb. "Risk on seotud toote omadustega."

Ujumine ülesvoolu?

Mõned teadlased, sealhulgas van Eenennaam, kardavad, et pakutavad reeglid ajendaksid ettevõtteid, ülikoole ja mittetulundusühinguid loobuma geneetiliselt muundatud loomade arendamisest. Nad näevad 1990. aastate alguses AquaBounty Technologies loodud geenitehnoloogilises lõhes hoiatavat lugu.

Massachusettsis Maynardis asuv ettevõte veetis USA rekombineetika Minnesotas St Paulis. Ettevõte on tootnud sarvedeta piimakarja, lisades looduslikult sarvedeta lihaveistel geeni sama liigi tõugu, mida kasutatakse piimatootmisel. Loomad võivad aidata vähendada kirurgilist eemaldamist, mis on vastuoluline tava, mis on tekitanud loomade heaoluga seotud probleeme.

21. detsembril teatas Recombinetics FDA-le, et kavatseb oma lehmadelt toitu müüa ilma FDA heakskiiduta ja sildiga „üldiselt ohutuks tunnustatud”. Ettevõtte otsust toetas USA põllumajandusministeeriumi 2016. aasta aprillis tehtud teade, mille kohaselt loobutakse pruunistumise vastu geneetiliselt muundatud seene reguleerimisest. Agentuur teatas, et seen, mis loodi meetodil CRISPR – Cas9, ei vajanud heakskiitu, kuna see ei sisaldanud teiste liikide geene. Rekombinetika veised loodi ka ilma võõrgeenideta, kasutades TALENe.

Sisestage Trump

Fahrenkrugi hämmastas FDA uus ettepanek ja ta ütles, et agentuur on "rööbastelt maha läinud". "Nad pakuvad, et juba eksisteerivat alleeli, mida oleme söönud juba tuhandeid aastaid, tuleb nüüd hinnata riski suhtes, kuna oleme selle tahtlikult selle lehma genoomi lisanud," ütleb ta.

Ettevõte kavatseb protestida agentuuri plaani vastu presidendiks valitud Donald Trumpi saabuvale administratsioonile, kes kontrollib kõigi uute määruste lõpuleviimist. Määruste eelnõu on avalikuks kommenteerimiseks avatud kuni 19. aprillini ja FDA võib oma lähenemisviisi vastavalt saadud tagasisidele muuta.

Teised tervitasid Obama administratsiooni viimase hetke avamängu. "Avalikkus on eriti huvitatud loomade geenitehnoloogiast," ütleb Raleighi Põhja-Carolina osariigi ülikooli sotsiaalteadlane Jennifer Kuzma. "Geenide redigeerimisega näeme tõepoolest sihtmärgiväliseid mõjusid, seega on FDA-l mõistlik kõik need organismid lähitulevikus kaasata, kui nad andmeid koguvad."

Kuid kuna tema enda transgeensed projektid on minevikus külmutatud avalikkuse ja reguleerivate asutuste väidetavalt alusetute hirmude tõttu, ei nõustu van Eenennaam. "Selliste meetmete tõttu peavad geenitehnoloogias peaaegu kõike tegema tohutud rahvusvahelised ettevõtted," ütleb ta. "Kui teadusringkonnad ei seisa püsti ja ütlevad, et see on hull, siis oleme teinud uuendustele karuteene."